파마코스모스 품질

품질/안전성/효능

파마코스모스는 우리가 제조하는 제품(Bulk, API, 의약품)의 품질, 안전성, 제품 효능에 대한 현재와 미래의 요구와 고객의 기대에 부응하기 위해 끊임없는 노력을 하고 있습니다. 이는 모든 제품이 각각의 사용 용법에 적합하다는 것을 보장합니다.

모든 관련 공정에서의 제조, 문서화, 관리 및 품질은 지속적으로 개선 및 업데이트 됩니다.

파마코스모스는 각각의 직무에 열정적이고 책임감 있는 직원을 고용 및 교육하고, 모범실무에 따른 운영지식의 강화를 통해 목표를 달성합니다.

모든 부서의 분석방법, 기기, 공정에 대한 자격 증명 및 검교정은 Batch 별 변동성을 최소화하면서 일정한 품질, 순도, 안정성 및 효능의 제품을 공급하기 위한 우리의 핵심역량입니다.

품질관리 시스템

매우 효율적인 품질 관리 시스템에 따라 파마코스모스는 고품질 및 독특한 제품 순도를 가진 고품질 덱스트란 분획을 제조하여 세계의 고객에게 공급합니다. 우리의 시설과 시스템은 덴마크 의약 기관 및 미국 FDA를 포함한 국내 및 국제 보건 당국에 의해 정기적으로 점검됩니다.

유럽, 미국, 일본약전사양

파마코스모스는 특정 약전 의약품 품질 덱스트란 분획에(Dextran 1, Dextran 40, Dextran 60, and Dextran 70)에 대해 EDQM으로부터 인증서를 받은 유일한 덱스트란 제조업체입니다.

파마코스모스는 유럽약전(EP), 미국약전(USP), 일본약전(JP)에 부합하는 의약용 품질 덱스트란 분획을 공급하고 있습니다.